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乐山市食品药品监督管理局：
你局《关于四川祥光农业科技开发有限公司有关情况的请示》（乐食药监管〔2014〕18号）收悉。经研究，现函复如下：
一、企业生产药品必须依法申办《药品生产许可证》。企业从事植物提取、其产品不属于药品的，无需办理《药品生产许可证》。
二、紫杉醇属已有国家药品标准、实施批准文号管理的原料药，企业生产紫杉醇原料药及制剂，必须取得《药品生产许可证》后，凭药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产。
四川省食品药品监督管理局办公室
2014年5月26日
本文关键词：植物提取监管问题
